宮頸癌是中國(guó)女性最常見惡性腫瘤之一，每年新發(fā)病例約13.2萬，占世界總發(fā)病數(shù)的28%，每年約2萬中國(guó)女性死于宮頸癌。高效科學(xué)的宮頸癌篩查技術(shù)是降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率的最有效措施之一。99%的宮頸癌由高危型HPV持續(xù)感染引起。液基細(xì)胞學(xué)和HPV檢測(cè)已在我國(guó)婦科臨床推廣應(yīng)用多年，是宮頸癌篩查技術(shù)的第一次飛躍，取得了顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，然而盡管液基細(xì)胞學(xué)在宮頸癌篩查中具有固有的優(yōu)勢(shì)，但由于其靈敏度較低，常導(dǎo)致漏診，HPV檢測(cè)在宮頸癌篩查中的有效性已得到廣泛證實(shí)，但其低特異度可能會(huì)導(dǎo)致不必要的陰道鏡轉(zhuǎn)診和治療、增加醫(yī)療費(fèi)用并引起婦女的焦慮。再加上病理醫(yī)生個(gè)體差異、疲勞閱片、制片不過關(guān)、標(biāo)本不合格等導(dǎo)致的假陰性率非常高，此外，炎癥、修復(fù)、化生、放療及萎縮性病變，即便在組織學(xué)檢查時(shí)也難以和CIN區(qū)分開來，此外，ASCUS也是宮頸癌篩查的一個(gè)痛點(diǎn)，以及宮頸腺癌或癌前病變發(fā)生率相對(duì)較少，容易導(dǎo)致漏診。故宮頸癌篩查將面臨挑戰(zhàn)。因此，迫切需要尋求可反映疾病進(jìn)展的替代生物標(biāo)志物，以改善宮頸癌篩查的效果。

眾所周知，超過99%的宮頸癌都由HPV引起并導(dǎo)致p16和Ki-67表達(dá)上調(diào)。使用p16和Ki-67作為輔助LSIL和HSIL診斷的分子生物學(xué)指標(biāo)在組織學(xué)中具有高度特異性和敏感性。2012年，美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）和美國(guó)陰道鏡與宮頸病理學(xué)會(huì)（ASCCP）的指南建議：使用p16抗體作為檢測(cè)宮頸細(xì)胞周期調(diào)控是否受HPV感染影響的生物標(biāo)志物。世界衛(wèi)生組織2014年推薦使用p16作為輔助子宮頸癌早期病變LSIL和HSIL診斷的分子生物學(xué)指標(biāo)

我科2019年率先在國(guó)內(nèi)和中山地區(qū)開展了p16液基細(xì)胞免疫組化染色先進(jìn)技術(shù)，用于婦科疾病與癌前病變的診斷與篩查，填補(bǔ)了中山市的空白，這項(xiàng)技術(shù)大大提高了宮頸癌的檢出率.達(dá)到國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，是宮頸癌篩查技術(shù)的第二次飛躍！p16液基細(xì)胞免疫組化染色技術(shù)是在液基細(xì)胞標(biāo)本涂片上直接進(jìn)行p16免疫標(biāo)記染色，是主觀性+客觀性雙重完美結(jié)合，具有非常高的客觀性和準(zhǔn)確性。故對(duì)宮頸癌篩查具有非常重要的意義：①顯著提高細(xì)胞病理學(xué)的診斷準(zhǔn)確性，提高陽性率，減少漏診斷，HSIL檢出的敏感性和特異性，敏感性>95%，特異性>80%。提高了一些非腫瘤性如鱗化、修復(fù)、萎縮、人工假像及放療等病變的準(zhǔn)確率！提高了異常腺上皮的診斷準(zhǔn)確率！②有效地分流了低度病變和ASCUS!③顯著提高工作效率，減輕病理醫(yī)生的工作量。